當前位置:首頁 ->認證驗廠服務 -> ISO13485
                                          • ISO13485:2003是一份以ISO9001:2000為基礎的獨立標準,并遵循了ISO9001:2000的結構。但它不是ISO9001標準在醫療器械行業中實施的特殊要求,刪減了
                                            電話:021-54893952公司名稱:上海楚川企業管理咨詢有限公司

                                          • 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要
                                            電話:020-38864850公司名稱:廣州市頤卓企業管理咨詢有限公司

                                          • 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T 0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊
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                                          • 自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/TC210頒布新的ISO1348
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                                          • 【法規標題】衛生部、國家環保總局關于引發《醫療廢物分類目錄》的通知
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                                          • 清潔、消毒、滅菌是預防和控制醫院感染的一個重要環節。它包括醫院病室內外環境的清潔、消毒、診療用具、器械、藥物的消毒、滅菌,以及接觸傳染病患者的消毒隔離和終末消毒等措施。
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                                          • 《醫療器械標準管理辦法》(試行)于2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議 通過,現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。
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                                          • 《醫療器械生產監督管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行。
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                                          • 為規范進口醫療器械的注冊檢測工作,依據《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械注冊管理辦法》,制定本規定。各申請注冊單位和各檢測機構應遵守本規定。
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                                          • 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》于2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公布,自公布之日起施行
                                            電話:020-38864850公司名稱:廣州市頤卓企業管理咨詢有限公司

                                           

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